Ylitarkastaja

Tehtävä sijoittuu Turvallisuus ja vaikuttavuus vastuualueen kliiniset lääketutkimukset jaostoon. Jaoston pääasiallisena tehtävänä on käsitellä kliinisiin lääketutkimuksiin liittyvät ilmoitus- ja lupa-asiat, vastata kliinisten lääketutkimusten ja lääketurvatoiminnan tarkastuksista (GCP- ja GVP-tarkastukset) ja tuotevirheiden käsittelystä sekä osallistua tieteellisen neuvontatoimintaan ja myyntilupien arviointiin erityisesti tarjoamalla biostatistista asiantuntemusta. Ylitarkastajan tehtäviin kuuluu - Kliinisten lääketutkimusten (GCP) tarkastukset kansallisella ja kansainvälisellä tasolla - Fimean GCP-tarkastustoiminnan laadun ylläpitäminen ja kehittäminen sekä viranomais- ja sidosryhmäyhteistyö - Osallistuminen GCP-tarkastusten vuosisuunnitelmien laadintaan - Tuotevirheiden käsittely asiantuntijana - Fimean asiantuntijana toimiminen omalla vastuualueellaan - Hakijan valmiuksien ja osaamisen kehittymisen myötä mahdollinen EU-työryhmiin osallistuminen GCP-tarkastajana/asiantuntijana Toteutamme rekrytoinnin anonyymisti edistääksemme yhdenmukaista ja tasa-arvoista rekrytointia. Valitsemme hakijat haastatteluun ilman tietoa hakijan nimestä, iästä, sukupuolesta, paikkakunnasta (kaikki yhteystiedot), äidinkielestä, kansallisuudesta tai hakijan ulkonäöstä. Anonyymin rekrytoinnin vuoksi toivomme hakemukset ensisijaisesti sähköisessä muodossa valtiolle.fi kautta. Vältäthän myös henkilötietojesi kirjaamista hakemuksen avoimissa tekstikentissä. Mikäli kysyt puhelimitse lisätietoja tehtävästä, vältäthän kertomasta itsestäsi tietoja, jotka vaarantavat anonyymiyden. Emme vastaanota liitetiedostoja.

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea on sosiaali- ja terveysministeriön alainen virasto, joka valvoo lääkkeitä, lääkinnällisiä laitteita, veri- ja kudoslaitoksia, biopankkeja sekä kehittää lääkealaa. Fimealaisena pääset mukaan tekemään vaikuttavaa työtä väestön terveyden edistämiseksi. Fimea pyrkii omalla toiminnallaan vaikuttamaan YK:n Agenda 2030 kestävän kehityksen tavoitteiden saavuttamiseen.

Mikäli sinulla on tehtävään liittyen lisäkysymyksiä, niin olethan yhteydessä. Muista kuitenkin välttää kertomasta itsestäsi tunnistettavia tietoja anonyymiyden säilymiseksi. Kaisa Sunela, ylilääkäri, jaostopäällikkö puh +358295223401 (ei tavoitettavissa 12. -15.10.) Sarianne Päivike, ylitarkastaja, puh +358295223233