Överinspektör

Uppgiften är placerad vid sektionen för kliniska läkemedelsprövningar inom Ansvarsområdet för säkerhet och effektivitet. Sektionens huvudsakliga uppgift är att med anknytning till kliniska läkemedelsprövningar behandla anmälnings- och tillståndsärenden, ansvara för inspektioner kliniska läkemedelsprövningar och inspektioner av läkemedelssäkerhetsverksamheten (GCP- och GVP-inspektioner), produktfel samt delta i vetenskaplig rådgivningsverksamhet och utvärdera försäljningstillstånd, särskilt genom att erbjuda biostatisk sakkunskap. Till överinspektörens uppgifter hör - Inspektioner av kliniska läkemedelsprövningar (GCP) på nationell och internationell nivå - Upprätthållande och utveckling av kvaliteten på Fimeas GCP-inspektionsverksamhet samt samarbete med myndigheter och intressentgrupper - Deltagande i utarbetandet av årsplaner för GCP-inspektionerna - Hantering av produktfel som sakkunnig - Att fungera som Fimeas expert inom det egna ansvarsområdet - Deltagande i EU-arbetsgrupper som GCP-inspektör/expert i takt med att sökandens färdigheter och kompetens utvecklas Vi genomför rekryteringen anonymt för att främja en enhetlig och jämlik rekrytering. Vi väljer kandidater för intervjuer utan att veta sökandens namn, ålder, kön, ort (alla kontaktuppgifter), modersmål, nationalitet eller utseende. På grund av den anonyma rekryteringen föredrar vi ansökningar i elektronisk form via valtiolle.fi. Ange inte dina personuppgifter i de öppna textfälten i ansökan. Om du ringer för att få mer information om tjänsten, ange inte information om dig själv som kan äventyra anonymiteten. Vi tar inte emot bilagor.

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea är ett ämbetsverk som lyder under social- och hälsovårdsministeriet och som övervakar läkemedel, medicintekniska produkter, blod- och vävnadsinrättningar, biobanker samt utvecklar läkemedelsområdet. Vid Fimea får du delta i ett påverkande arbete för att för att främja befolkningens hälsa. Genom sin egen verksamhet strävar Fimea att påverka uppnåendet av FN:s agenda 2030 mål för hållbar utveckling.

Om du har ytterligare frågor om uppgiften, vänligen kontakta oss. Kom dock ihåg att undvika att avslöja identifierbar information om dig själv för att bevara anonymiteten. Kaisa Sunela, överläkare, sektionschef tfn +358295223401 (inte anträffbar 12-15.10.) Sarianne Päivike, överinspektör, tfn +358295223233